医疗器械行业,涉及医药、机械、电子等多个技术领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等,是多学科交叉、资金密集型的高技术产业,既是全球各大企业竞相争夺的焦点,也是衡量一个国家综合实力与科学技术发展水平的重要标志。目前我们国内医院95% 的设备都是外国进口的,而且那些设备用的都是物理学的基本原理,检查的手段用的也是物理学的手段。我们经常听到的CT、超声影像、血管造影机、磁共振等设备,这些都被“GPS”也就是通用电气、飞利浦、西门子等跨国公司垄断。从高端医疗机构、三甲医院到县级医疗机构,国产品牌鲜有应用,大中型、中高端医疗装备、高价值医疗材料、高端植介入体,更是全部依赖进口。就拿CT来说吧,它的全称叫做"电子计算机X射线断层扫描技术",主要是利用X光穿透身体不同密度组织产生的断层影像,再用电脑重组出影像。国产的医疗设备不是不能用,而是做工比较粗糙,作为医疗行业,是不允许有误差和事故的出现的,这关乎人们的生命安全。在高端精密制造业,医疗器械是资本技术密集型产业,发达国家企业一直保持着行业领先的局
面。
高精度制造技术运用将会为医疗器械行业发展带来新的机遇和变革。医疗器械行业的加工对测量设备和加工效率要求相对较高,从医疗器械工件本身看,对植入技术要求高、精度高,重复定位精度要求很高,稳定性高,不能有任何偏差。
医疗器械零配件加工行业与其他机械加工行业有三点不同:
1.对数控机床的要求比较高。像瑞士自动车床、多主轴机床和回转工作台等先进的医疗器械加工设备,与通常看的的加工中心及车床完全不同,他们的尺寸非常小、结构非常紧凑。顺应这样的要求,刀具的结构也需要有特殊的设计,要求刀具的尺寸也要很小,同时还要保证刀具的刚性。
2.对CNC加工领零配件效率要求高。对于医疗器械而言,最看重的就是加工效率,也就是加工节拍,要求在最短时间内,能够更换刀片。
3.从工件本身来说,与其他机械零部件有着很大的区别。植入人体的医疗器械首先要求表面光洁度非常好,精度非常高,不能有任何偏差,这就需要刀具从刀片结构的设计到刀片涂层的设计都要满足很高的加工要求。此外,还包括刀片的重复定位精度,在保证效率提高的同时不能忽视高质量的要求。
医疗器械行业呈动态增长趋势,难加工的材料、复杂的工件形状以及频繁的小批量生产对医疗器械的加工提出了更加高的要求。那么在加工医疗器械零件时,其难度不言而喻了。